PRESENTACIÓN.

Bicalex®, Caja por 30 tabletas recubiertas, Colombia Registro Sanitario INVIMA 2020M-0019889

CONTRAINDICACIONES, PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

Contraindicaciones: Está contraindicado en mujeres y niños. No debe administrarse a pacientes que hayan mostrado hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes. La administración concomitante de terfenadina, astemizol o cisaprida con bicalutamida está contraindicada. Precauciones y advertencias: La bicalutamide se metaboliza principalmente en el hígado. Los datos sugieren que su eliminación puede ser más lenta en sujetos con insuficiencia hepática grave y esto podría llevar a una mayor acumulación de bicalutamide. Por lo tanto, debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática moderada a severa. Deben ser consideradas pruebas periódicas de la función hepática debido a la posibilidad de alteraciones hepáticas. La mayoría de los cambios se espera que ocurran dentro de los primeros 6 meses de terapia con bicalutamide. Cambios severos hepáticos se han observado en raras ocasiones. Debe suspenderse si los cambios son severos. El tratamiento con bicalutamide se ha demostrado que inhibe el citocromo p450 (cyp 3a4), como tal debe tenerse precaución cuando se administra conjuntamente con fármacos metabolizados predominantemente por el cyp 3a4. Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.